I le aso 19 o Aokuso, na maua ai e Beijing Innovita Biological Technology Co., Ltd. (“INNOVITA”) le tusipasi a le MDSAP, lea e aofia ai le Iunaite Setete, Iapani, Pasila, Kanata, ma Ausetalia, lea o le a fesoasoani i le INNOVITA e tatala atili ai le maketi faavaomalo.
O le igoa atoa o le MDSAP o le Medical Device Single Audit Program, o se polokalame suetusi e tasi mo masini faafomai.Ose poloketi na fa'atupu fa'atasi e sui o le International Medical Device Regulatory Forum (IMDRF).O le fa'amoemoe ia mafai e se ofisa su'etusi fa'apitoa lona tolu ona fa'atautaia se su'ega a tagata gaosi masini fa'afoma'i e fa'amalieina mana'oga QMS/GMP eseese o atunu'u o lo'o auai.
O le poloketi ua faʻamaonia e lima faʻatonutonu lala sooupu, le US Food and Drug Administration, le Canadian Health Agency, le Australian Therapeutic Products Administration, le Brazilian Health Agency ma le Iapani Matagaluega o le Soifua Maloloina, Leipa ma le Uelefea.E taua le taʻua o lenei faʻamaonia e mafai ona suitulaga i nisi o suʻega suʻega ma asiasiga masani i atunuu o loʻo taʻua i luga, ma maua ai avanoa maketi, o le mea lea e maualuga tele le manaʻoga faʻamaonia.Mo se faʻataʻitaʻiga, Health Canada ua faʻasalalau mai ia Ianuari 1, 2019, MDSAP o le a faʻamalosia le suia o le CMDCAS e avea ma polokalame suʻesuʻeina o masini faafomaʻi a Kanata.
O le mauaina o le MDSAP lima-atunuu faiga tusi faamaonia e le gata o le aloaia maualuga o INNOVITA ma ana oloa e Ausetalia, Pasila, Kanata, le Iunaite Setete, ma Iapani, ae fesoasoani foi i le INNOVITA e faaauau pea ona faalauteleina le fua o le resitalaina i fafo o lona fou. pale e su'eina reagents.I le taimi nei, o suʻega Covid-19 a INNOVITA ua uma ona lesitala i le lata i le 30 atunuu, e aofia ai le Iunaite Setete, Pasila, Farani, Italia, Rusia, Sepania, Potukale, Netherlands, Hanikeri, Austria, Suetena, Sigapoa, Filipaina, Malaysia, Thailand. , Atenitina, Ekuatoa, Kolomupia, Peru, Chile, Mekisiko, ma isi.
Ua lipotia mai o INNOVITA o loʻo faʻavavevaveina le talosaga mo le resitalaina ma le tele o atunuʻu ma faʻalapotopotoga, faʻalauteleina le fua o le resitalaina i fafo o suʻega Covid-19, e aofia ai le talosaga mo le EU CE certification (self-test) ma le US FDA fou Covid-19 suʻega antigen. resitara pusa.
O loʻo faʻaauau pea ona sosolo le faʻamaʻi o le lalolagi.INNOVITA's Covid-19 pusa suʻega ua faʻatau atu i le silia ma le 70 atunuu ma itulagi, ma sa latou faia suʻesuʻega saʻo, vave ma tetele mo le siama SARS-CoV-2, o loʻo faia se sao taua i le taua o le lalolagi faasaga ia Covid-19. fa'ama'i pipisi i se atunu'u.
Taimi meli: Oke-18-2021